Haberler

Caesarea, İsrail, 13 Haziran 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” veya “Şirket”), minimal invazif kriyoterapi (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai'nin yüzde yüz iştiraki), Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai) ile IceSense3 kriyoablasyon sistemini kurmak için bir sözleşme imzaladı. Medtronic Corporation'ın (NYSE: MDT) ("Medtronic") ve Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd.'nin ("Turing") bir yan kuruluşu olan Medtronic") İlk IceSense3 sistemlerinin 2022'de teslim edilmesi bekleniyor.
Medtronic Shanghai, ilk üç yıllık dönem boyunca IceSense3 ve tek kullanımlık problarının Çin ana karasındaki tek distribütörü olacak ve bu dönemde minimum 3,5 milyon dolarlık satın alma hedefi olacak. Buna ek olarak, Çin ana karasında Shanghai Medtronic, dağıtım sözleşmesinin süresi boyunca ve altı (6) aydan sonra IceSense3 ile rekabet eden herhangi bir ürüne doğrudan veya dolaylı olarak yatırım yapmayacak veya ticaretini yapmayacak, satmayacak, pazarlamayacak, tanıtmayacak veya teklif etmeyecektir. Turing, IceSense3 sisteminin Çin ana karasındaki ithalatından, kurulumundan ve satış sonrası hizmetlerinden sorumlu olacak; Medtronic Shanghai ise tüm pazarlama, satış ve belirli mesleki eğitimlerden sorumlu olacak.
IceSense3 Sistem Konsolu, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (“NMPA”) tarafından onaylanmıştır. IceCure, onaylandığı takdirde şirketin IceSense3 tek kullanımlık kriyoproblarını ticari kullanım için pazarlamasına olanak tanıyacak tek kullanımlık probları onaylamak için bir kayıt sertifikası değişikliği için başvuruda bulundu ve IceCure, 2022 sonuna kadar problar için NMPA onayı almayı bekliyor.
“Shanghai Medtronic ve Turing, kriyoablasyon teknolojisinin pazara girişinin şu anda düşük olduğu Çin anakarasında bizim için ideal ortaklardır. Çok hızlı büyüyen bir pazar olan Çin ana karasında IceSense3 kriyoablasyon sistemimizin yaygın olarak benimsenmesi için mükemmel bir fırsat görüyoruz. Bu da sonuçları iyileştiriyor” dedi IceCure CEO'su Eyal Shamir. “Dünyanın en büyük tıbbi cihaz şirketinin bir parçası olarak Shanghai Medtronic, erken meme kanseri ve diğer endikasyonlar için güvenli, etkili ve uygun maliyetli tedavi sağlamak üzere IceSense3'ün pazara hızla nüfuz etmesini sağlayacak deneyime ve pazar gücüne sahiptir.”
Medtronic Şangay Kafatası, Omurga ve Ortopedi Teknolojileri başkan yardımcısı ve genel müdürü Jing Yu, "IceCure dünyanın önde gelen tümör kriyoablasyon çözümüne sahip" dedi. IceCure ve Turing Medical ile yapılan ortaklık, Medtronic Shanghai'nin onkoloji nöroşirürjisindeki ürün serisini tamamlayacak. Bu işbirliğinin kriyoablasyonun klinik uygulamasını geliştireceğini ve daha fazla tümör hastasına fayda sağlayacağını umuyoruz ve aynı zamanda önemli tümör tedavisi zorluklarının çözülmesine yardımcı olacak gelişmiş tıbbi çözümlerin benimsenmesini ve uygulanmasını hızlandırmak için daha fazla ortakla çalışmayı da sabırsızlıkla bekliyoruz. Çin Sağlık Sektörü.
Turing CEO'su Lin Youjia şunları ekledi: "Shanghai Medtronic ve IceCure ile ortaklaşa, IceSense3 sisteminin Çin ana karasında dağıtımını ve hızlı kurulumunu başlatmaya kararlıyız. Çin ana karasındaki ülke çapındaki varlığımız, tıp merkezlerinin üstün teknik destek almasını ve hizmetin IceSense3 sistemini uzun süredir kullanmasını sağlıyor."
12 Haziran 2022'de ("Yürürlük Tarihi") IceCure Shanghai, Shanghai Medtronic ve Turing ile IceSense3 ve tek kullanımlık problar ("Ürünler") için başlangıç ​​dönemi için özel bir satış ve dağıtım anlaşması ("Dağıtım Anlaşması") imzaladı. 36 ay boyunca bu dönem için minimum satın alma hedefi 3,5 milyon ABD dolarıdır (“Minimum Satın Alma Hedefi”). Dağıtım anlaşması kapsamında IceCure Shanghai, Turing ürünlerini satacak ve Turing, ürünleri İsrail'den Çin anakarasına ithal edecek ve ardından bunları Medtronic Shanghai'ya satacak. Medtronic Shanghai, diğer şeylerin yanı sıra aşağıdakilerden sorumlu olacaktır: (i) ürünün Çin ana karasında pazarlanması ve tanıtılması; (ii) Çin ana karasında ürüne yönelik profesyonel tıp eğitimi faaliyetleri yürütmek. Turing depolama, lojistik, garanti, eğitim ve diğer destek ve satış sonrası hizmetlerden sorumlu olacak.
Dağıtım anlaşması hükümleri uyarınca, Shanghai Medtronic, yeni bir minimum satın alma hedefi üzerinde anlaşmaya varılması koşuluyla, kümülatif üç yıllık minimum satın alma hedefine ulaşması halinde dağıtım anlaşmasının süresini üç yıl uzatma hakkına sahiptir. Distribütör Anlaşması, temerrüt, maddi temerrüt veya iflas durumu da dahil olmak üzere belirli koşullar altında feshedilebilir.
Buna ek olarak, Distribütör Anlaşmasının şartlarına tabi olarak IceCure Shanghai, Ürünleri Çin ana karasında pazarlamak, tanıtmak, dağıtmak, satmak ve kullanmak için gereken tüm düzenleyici onayların ("Düzenleyici Onaylar") alınmasından ve sürdürülmesinden sorumlu olacaktır. NMPA, yerel şubesi veya başka herhangi bir devlet kurumu (“Düzenleyici Otorite”). IceCure Shanghai, IceSense3 Sistem Konsolu için düzenleyici onayı aldı ve dağıtım anlaşmasının yürürlüğe girdiği tarihten itibaren dokuz ay içinde ticari prosedürler için IceSense3 tek kullanımlık kriyoprob için düzenleyici onayı gerektiriyor. Shanghai Medtronic, IceCure Shanghai'nin kriyoproblar için düzenleyici onayını o zamana kadar alamaması durumunda dağıtım anlaşmasını feshetme hakkına sahiptir.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM), öncelikle meme, böbrek, kemik ve akciğer kanserlerini hedef alan tümörlerin (iyi huylu ve kanserli) kriyoterapi ile tedavisi için gelişmiş bir sıvı nitrojen kriyoablatif tedavisi olan ProSense®'i geliştirmekte ve pazarlamaktadır. kerevit. Minimal invaziv teknolojisi, nispeten kısa ameliyat süresi ve gerçekleştirilmesi kolay bir cerrahi prosedür ile, yatarak tümör çıkarma ameliyatına güvenli ve etkili bir alternatif sağlar. Sistem bugüne kadar FDA onaylı endikasyonlar için dünya çapında pazarlanmakta ve pazarlanmaktadır ve Avrupa'da CE İşareti onaylıdır.
Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Kanunu ve diğer federal menkul kıymetler kanunlarının "güvenli liman" hükümleri anlamında ileriye dönük beyanlar içermektedir. "Tahmin etmek", "öngörmek", "niyetlemek", "planlamak", "inanmak", "niyet etmek", "tahmin etmek" gibi kelimeler ve bu kelimelerin benzer ifadeleri veya varyasyonları ileriye dönük beyanlara atıfta bulunmayı amaçlamaktadır. Örneğin IceCure, Shanghai Medtronic ve Turing ile olan dağıtım anlaşmalarını, şirketin düzenleyici stratejisini, ticarileştirme faaliyetlerini ve şirketin Çin ana karasındaki kriyoablasyon sistemlerine yönelik pazar fırsatlarını tartışırken bu basın bültenindeki ileriye dönük ifadeleri kullanıyor. Bu tür açıklamalar gelecekteki olaylarla ilgili olduğundan ve IceCure'un mevcut beklentilerine dayandığından, çeşitli risklere ve belirsizliklere tabidir ve IceCure'un gerçek sonuçları, performansı veya başarıları, bu basın bülteninde açıklanan veya ima edilenlerden farklı olabilir. Önemli farklılıklar var. . Bu basın bülteninde yer alan veya ima edilen ileriye dönük beyanlar, Şirketin 20-F Formu'ndaki Yıllık Raporunun "Risk Faktörleri" bölümünde açıklananlar da dahil olmak üzere, çoğu Şirketin kontrolü dışında olan diğer risklere ve belirsizliklere tabidir. 31 Aralık 2021'de sona eren yıl için 1 Nisan 2022 itibarıyla SEC, www.sec.gov adresindeki SEC web sitesinde mevcuttur. Şirket, kanunen zorunlu kılınmadığı sürece, bu basın bülteni tarihinden sonra bu beyanları revizyon veya değişiklik amacıyla güncelleme yükümlülüğü üstlenmemektedir.