Haberler

Caesarea, İsrail, 13 Haziran 2022 / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (Tase: ICCM) (“Şirket” veya “Şirket”), Minimal İnvaziv Kriyoterapi (“Icecure (Şangay) Medtech Co. Medtech Co., Ltd. Shanghai ”), Medtronic Corporation'ın (NYSE: MDTON) (Medtronic) birincisi (Medtronic) (“ Medtronic) (Medtronic) (“Medtronic) (“ Shanghai Medtronic ”), Şangay Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“ Shanghai Medtronic ”) ile bir sözleşme imzaladı (“ Şangay Medtronic ”), ICESSENS3 sistemlerinin 2022'de teslim edilmesi bekleniyor.
Medtronic Şangay, ilk üç yıllık bir süre boyunca Icesense3'ün tek distribütörü ve onun ilk üç yıllık bir süre için tek kullanımlık probları olacak ve bu dönemde minimum 3,5 milyon dolarlık satın alma hedefi olacak. Buna ek olarak, Çin anakarasında, Şangay Medtronic, Dağıtım Anlaşması döneminde ve altı (6) ayın ötesinde ICESSENSE3 ile rekabet eden herhangi bir ürünü doğrudan veya dolaylı olarak yatırım yapmayacak, satmayacak, pazarlamayacak, tanıtmaya veya sunmayacaktır. Turing, Çin anakarasındaki ICESSENS3 sisteminin ithalat, kurulum ve satış sonrası hizmetinden sorumlu olacakken, Medtronic Şangay tüm pazarlama, satış ve belirli profesyonel eğitimi alacak.
ICESSENS3 Sistem Konsolu, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (“NMPA”) tarafından onaylanmıştır. ICECURE, onaylanmışsa, şirketin ticari kullanım için tek kullanımlık kriyoproblarını pazarlamasına izin verecek olan tek kullanımlık probları onaylamak için bir kayıt sertifikası değişikliği için başvurdu ve ICECURE, 2022 sonuna kadar problar için NMPA onay almayı bekliyor.
“Şangay Medtronic ve Turing, kriyoablasyon teknolojisinin pazara nüfuz etmesinin şu anda düşük olduğu Çin anakarasında bizim için ideal ortaklar. Çok hızlı büyüyen bir pazar olan Çin anakarasında Icesense3 kriyoablasyon sistemimizin yaygın olarak benimsenmesi için mükemmel bir fırsat görüyoruz. Bu sonuçları iyileştirin ”dedi. “Dünyanın en büyük tıbbi cihaz şirketinin bir parçası olan Shanghai Medtronic, erken meme kanseri ve diğer endikasyonlar için güvenli, etkili ve uygun maliyetli tedavi sağlamak için ICESSENS3'ün hızlı pazar penetrasyonunu sağlamak için deneyime ve pazar gücüne sahiptir.”
Medtronic Şangay'daki Kafatası, Omurga ve Ortopedik Teknolojilerin Başkan Yardımcısı ve Genel Müdürü Jing Yu, “ICecure dünyanın önde gelen tümör kriyoablasyon çözümüne sahip” dedi. ICECURE ve Turing Medical ile ortaklık, Medtronic Şangay'ın onkoloji nöroşirürjinde ürün yelpazesini tamamlayacak. Bu işbirliğinin kriyoablasyonun klinik uygulamasını ilerleteceğini ve daha fazla tümör hastasına fayda sağlayacağını umuyoruz ve ayrıca anahtar tümör tedavisi zorluklarının çözülmesine yardımcı olacak ileri tıbbi çözümlerin benimsenmesini ve dağıtılmasını hızlandırmak için daha fazla ortakla çalışmayı dört gözle bekliyoruz. Çin sağlık sektörü.
Turing CEO'su Lin Youjia, “Şangay Medtronic ve ICecure ile ortaklaşa, Çin anakarasında Icesense3 sisteminin dağıtımını ve hızlı kurulumunu başlatmayı taahhüt ediyoruz. Anakara Çin'deki ülke çapında varlığımız, tıp merkezlerinin üstün teknik destek almasını ve hizmetinin ICESSENS3 sistemlerini uzun zamandır kullanmasını sağlıyor. ”
12 Haziran 2022'de (“Yürürlük Tarihi”), ICecure Şangay, Şangay Medtronic ve Turing ile Icesense3 ve tek kullanımlık problar (“Ürünler”) ile özel bir satış ve dağıtım anlaşması (“dağıtım anlaşması”) bir başlangıç ​​dönemine girdi. 36 ay, bu dönem için asgari satın alma hedefi 3,5 milyon $ 'dır (“Minimum Satın Alma Hedefi”). Dağıtım anlaşması uyarınca, Icecure Şangay Turing ürünleri satacak ve Turing, İsrail'den Çin anakarasına ürün ithal edecek ve daha sonra onları Medtronic Şangay'a satacak. Medtronic Şangay, diğer şeylerin yanı sıra sorumlu olacak: (i) Çin anakarasındaki ürünün pazarlanması ve tanıtımı; (ii) Çin anakarasındaki ürün için profesyonel tıp eğitimi faaliyetleri yürütmek. Turing depolama, lojistik, garanti, eğitim ve diğer destek ve satış sonrası hizmetlerden sorumlu olacaktır.
Dağıtım anlaşması şartları uyarınca, Şangay Medtronic, yeni bir asgari satın alma hedefinin anlaşmasına tabi olarak, üç yıllık asgari satın alma hedefine ulaşması halinde dağıtım anlaşmasının süresini üç yıl boyunca uzatma hakkına sahiptir. Distribütör sözleşmesi, temerrüt, malzeme temerrüt veya iflas durumunda belirli koşullar altında feshedilebilir.
Buna ek olarak, Distribütör Anlaşması şartlarına tabi olarak, ICecure Shanghai, ürünleri anakara Çin'deki ürünleri pazarlamak, tanıtmak, dağıtmak, satmak ve kullanmak için gereken tüm düzenleyici onayların (“düzenleyici onaylar”) elde edilmesinden ve sürdürülmesinden sorumlu olacaktır. NMPA, yerel şubesi veya başka herhangi bir devlet kurumu (“Düzenleyici Otorite”). ICecure Shanghai, ICESSENS3 sistem konsolu için düzenleyici onay aldı ve dağıtım anlaşmasının yürürlüğe girdiği tarihten itibaren dokuz ay içinde ticari prosedürler için Icesense3 tek kullanımlık kriyoprob için düzenleyici onay gerektiriyor. Şangay Medtronic, ICecure Şangay'ın o zamana kadar kriyoproblar için düzenleyici onay almadığı takdirde dağıtım anlaşmasını feshetme hakkına sahiptir.
ICecure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM), tümörlerin (iyi huylu ve kanserli) kriyoterapi tedavisi için öncelikle meme, böbrek, kemik ve akciğer kanserlerini hedefleyen gelişmiş bir sıvı azot kriyoablative tedavi olan Prosense® gelişir ve pazarlar. kerevit. Minimal invaziv teknolojisi, nispeten kısa bir çalışma süresi ve gerçekleştirilmesi kolay bir cerrahi prosedürle yatarak tedavi tümör çıkarma ameliyatına güvenli ve etkili bir alternatif sağlar. Bugüne kadar, sistem dünya çapında FDA onaylı endikasyonlar için pazarlanmakta ve pazarlanmaktadır ve Avrupa'da CE işareti onaylanmıştır.
Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası ve diğer federal menkul kıymetler yasalarının “Güvenli Liman” hükümleri anlamında ileriye dönük beyanlar içermektedir. “Beklenti”, “Beklenti”, “Niyet”, “Plan”, “İnan”, “Tahmin”, “Tahmin” ve bu tür kelimelerin benzer ifadeleri veya varyasyonları gibi kelimeler ileriye dönük ifadelere atıfta bulunur. Örneğin, ICECURE, Şanghay Medtronic ve Turing ile dağıtım anlaşmalarını, şirketin düzenleyici stratejisi, ticarileştirme faaliyetleri ve şirketin anakara Çin'deki kroablasyon sistemleri için pazar fırsatlarını tartışırken bu basın bültenindeki ileriye dönük beyanları kullanıyor. Bu tür ifadeler gelecekteki olaylarla ilgili olduğundan ve iCecure'un mevcut beklentilerine dayandığından, bunlar çeşitli risklere ve belirsizliklere tabidir ve ICECURE'nin gerçek sonuçları, performansı veya başarıları bu basın bültenindeki ifadeler tarafından açıklanan veya ima edilenlerden farklı olabilir. Önemli farklılıklar vardır. . Bu basın bülteninde yer alan veya ima edilen ileriye dönük beyanlar, şirketin 1 Nisan 2022 tarihinden itibaren SEC'de Form 20-F ile ilgili yıllık raporun 31 Aralık 2021 tarihinden itibaren SEC'de dosyalanan yıllık raporunun “Risk Faktörleri” bölümünde açıklananlar da dahil olmak üzere diğer risklere ve belirsizliklere tabidir. Şirket, yasalarca yapılması gerekmedikçe, bu basın bülteni tarihinden sonra revizyon veya değişiklikler için bu tabloları güncelleme yükümlülüğü vermemektedir.