Haberler

Caesarea, İsrail, 13 Haziran 2022 /PRNewswire/ — Minimal invaziv kriyoterapi alanında faaliyet gösteren IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” veya “Şirket”), IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. (“IceCure”, IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd.’nin tamamen sahip olduğu bir yan kuruluşu), Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) şirketinin bir yan kuruluşu olan Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”) ve Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) ile IceSense3 kriyoblasyon sistemini üretmek üzere bir sözleşme imzaladı. İlk IceSense3 sistemlerinin 2022 yılında teslim edilmesi bekleniyor.
Medtronic Şanghay, üç yıllık bir süre boyunca Çin anakarasında IceSense3 ve tek kullanımlık problarının tek distribütörü olacak ve bu süre zarfında minimum 3,5 milyon dolarlık satın alma hedefi belirleyecektir. Ayrıca, Şanghay Medtronic, dağıtım anlaşmasının süresi boyunca ve altı (6) aydan sonra Çin anakarasında IceSense3 ile rekabet eden herhangi bir ürüne doğrudan veya dolaylı olarak yatırım yapmayacak, ticaretini yapmayacak, satmayacak, pazarlamayacak, tanıtımını yapmayacak veya sunmayacaktır. Turing, Çin anakarasında IceSense3 sisteminin ithalatı, kurulumu ve satış sonrası hizmetlerinden sorumlu olacak, Medtronic Şanghay ise tüm pazarlama, satış ve belirli mesleki eğitimleri üstlenecektir.
IceSense3 Sistem Konsolu, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi ("NMPA") tarafından onaylanmıştır. IceCure, tek kullanımlık probların onaylanması için tescil belgesi değişikliği başvurusunda bulunmuştur; bu onaylanırsa şirket, IceSense3 tek kullanımlık kriyoproblarını ticari kullanım için pazarlayabilecektir ve IceCure, problar için NMPA onayını 2022 yılının sonuna kadar almayı beklemektedir.
IceCure CEO'su Eyal Shamir, “Şanghay Medtronic ve Turing, kriyoblasyon teknolojisinin pazar penetrasyonunun şu anda düşük olduğu Çin anakarasında bizim için ideal ortaklardır. Çok hızlı büyüyen bir pazar olan Çin anakarasında IceSense3 kriyoblasyon sistemimizin yaygın olarak benimsenmesi için mükemmel bir fırsat görüyoruz. Bu sistem, sonuçları iyileştiren bir teknoloji sunuyor,” dedi. “Dünyanın en büyük tıbbi cihaz şirketinin bir parçası olarak Şanghay Medtronic, erken evre meme kanseri ve diğer endikasyonlar için güvenli, etkili ve uygun maliyetli tedavi sağlamak üzere IceSense3'ün hızlı pazar penetrasyonunu mümkün kılacak deneyime ve pazar gücüne sahiptir.”
Medtronic Şanghay'ın Kafatası, Omurga ve Ortopedi Teknolojileri Başkan Yardımcısı ve Genel Müdürü Jing Yu, “IceCure, dünyanın önde gelen tümör kriyoblasyon çözümüne sahip” dedi. IceCure ve Turing Medical ile yapılan ortaklık, Medtronic Şanghay'ın onkoloji nöroşirürjisi ürün yelpazesini tamamlayacak. Bu iş birliğinin kriyoblasyonun klinik uygulamasını ilerleteceğini ve daha fazla tümör hastasına fayda sağlayacağını umuyoruz ve ayrıca önemli tümör tedavi zorluklarının çözümüne yardımcı olacak gelişmiş tıbbi çözümlerin benimsenmesini ve yaygınlaştırılmasını hızlandırmak için daha fazla ortakla çalışmayı dört gözle bekliyoruz. Çin Sağlık Sektörü.
Turing CEO'su Lin Youjia şunları ekledi: "Shanghai Medtronic ve IceCure ile ortaklık içinde, Çin anakarasında IceSense3 sisteminin devreye alınmasına ve hızlı kurulumuna başlamaya kararlıyız. Çin anakarasındaki ülke çapındaki varlığımız, tıp merkezlerinin üstün teknik destek ve hizmet almasını ve IceSense3 sistemlerini uzun süredir kullanmasını sağlamaktadır."
12 Haziran 2022 tarihinde (“Yürürlük Tarihi”), IceCure Shanghai, IceSense3 ve tek kullanımlık problar (“Ürünler”) için Shanghai Medtronic ve Turing ile 36 aylık bir süre için münhasır satış ve dağıtım anlaşması (“Dağıtım Anlaşması”) imzaladı; bu süre için minimum satın alma hedefi 3,5 milyon ABD dolarıdır (“Minimum Satın Alma Hedefi”). Dağıtım anlaşması uyarınca, IceCure Shanghai, Turing ürünlerini satacak ve Turing, ürünleri İsrail'den Çin anakarasına ithal edip daha sonra Medtronic Shanghai'ye yeniden satacaktır. Medtronic Shanghai, diğer hususların yanı sıra şunlardan sorumlu olacaktır: (i) Çin anakarasında ürünün pazarlama ve tanıtımı; (ii) Çin anakarasında ürün için profesyonel tıbbi eğitim faaliyetleri yürütmek. Turing ise depolama, lojistik, garanti, eğitim ve diğer destek ve satış sonrası hizmetlerden sorumlu olacaktır.
Dağıtım sözleşmesinin şartlarına göre, Shanghai Medtronic, üç yıllık kümülatif minimum satın alma hedefine ulaşması durumunda, yeni bir minimum satın alma hedefinin belirlenmesi şartıyla, dağıtım sözleşmesinin süresini üç yıl uzatma hakkına sahiptir. Dağıtım Sözleşmesi, temerrüt, önemli temerrüt veya iflas gibi belirli durumlarda feshedilebilir.
Ayrıca, Dağıtım Anlaşmasının şartlarına tabi olarak, IceCure Shanghai, Çin anakarasında Ürünlerin pazarlanması, tanıtımı, dağıtımı, satışı ve kullanımı için gerekli olan tüm düzenleyici onayları (“Düzenleyici Onaylar”) almak ve sürdürmekle yükümlüdür. Bu onaylar, NMPA, yerel şubesi veya diğer herhangi bir devlet kurumu (“Düzenleyici Otorite”) tarafından alınabilir. IceCure Shanghai, IceSense3 Sistem Konsolu için düzenleyici onay almıştır ve dağıtım anlaşmasının yürürlüğe girdiği tarihten itibaren dokuz ay içinde ticari işlemler için IceSense3 tek kullanımlık kriyoprob için düzenleyici onay alması gerekmektedir. IceCure Shanghai, bu süre içinde kriyoproblar için düzenleyici onay almazsa, Shanghai Medtronic dağıtım anlaşmasını feshetme hakkına sahiptir.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM), öncelikle meme, böbrek, kemik ve akciğer kanserlerini hedef alan, iyi huylu ve kötü huylu tümörlerin kriyoterapi ile tedavisi için gelişmiş bir sıvı nitrojen kriyoblatif terapi olan ProSense®'i geliştirir ve pazarlar. Minimal invaziv teknolojisi, nispeten kısa bir operasyon süresi ve kolay uygulanabilir bir cerrahi işlemle, hastanede yatarak yapılan tümör çıkarma ameliyatına güvenli ve etkili bir alternatif sunar. Sistem, bugüne kadar FDA onaylı endikasyonlar için dünya çapında pazarlanmakta ve Avrupa'da CE Mark onayına sahiptir.
Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Davaları Reform Yasası'nın "güvenli liman" hükümleri ve diğer federal menkul kıymetler yasaları kapsamında ileriye dönük ifadeler içermektedir. "Öngörmek", "beklemek", "niyet etmek", "planlamak", "inanmak", "niyet etmek", "tahmin etmek" gibi kelimeler ve benzer ifadeler veya bu kelimelerin varyasyonları, ileriye dönük ifadeleri ifade etmek amacıyla kullanılmıştır. Örneğin, IceCure bu basın bülteninde Shanghai Medtronic ve Turing ile yapılan dağıtım anlaşmaları, şirketin düzenleyici stratejisi, ticarileştirme faaliyetleri ve Çin anakarasındaki kriyoblasyon sistemleri için pazar fırsatları hakkında konuşurken ileriye dönük ifadeler kullanmaktadır. Bu tür ifadeler gelecekteki olaylarla ilgili olduğundan ve IceCure'un mevcut beklentilerine dayandığından, çeşitli risk ve belirsizliklere tabidir ve IceCure'un gerçek sonuçları, performansı veya başarıları, bu basın bültenindeki ifadelerde açıklanan veya ima edilenlerden farklı olabilir. Önemli farklılıklar vardır. Bu basın bülteninde yer alan veya ima edilen ileriye dönük ifadeler, Şirketin kontrolü dışında olan birçok risk ve belirsizliğe tabidir; bunlar arasında, Şirketin 1 Nisan 2022 tarihinde SEC'ye sunduğu ve 31 Aralık 2021 tarihinde sona eren yıla ilişkin 20-F Formundaki Yıllık Raporunun "Risk Faktörleri" bölümünde açıklananlar da bulunmaktadır (bu rapor SEC web sitesinde www.sec.gov adresinde mevcuttur). Şirket, yasa gereği zorunlu olmadıkça, bu basın bülteninin yayınlanma tarihinden sonraki revizyonlar veya değişiklikler için bu ifadeleri güncelleme yükümlülüğünü üstlenmemektedir.